Протокол апробации пищевой добавки "Сыворотка молочная, обогащенная лактатом Кальция" в Московской городской онкологической больнице № 62
На базе Московской городской онкологической больницы № 62 проводилась апробация препарата «Сыворотка молочная, обогащенная лактатом кальция»
Цель исследования: поиск новых эффективных методов борьбы с грибковой инфекцией и изучение репаративного действия препарата для купирования лучевых реакций.
Материалы и методы: Ежегодно в России регистрируют около 7000 пациентов с впервые выявленным раком гортани. У значительной части из них (60-70 %) опухоль диагностируют в запущенной (III-IV) стадии, когда единственно возможным методом лечения является ларингоэктомия –полное удаление гортани. Эта операция, оправдана с онкологических позиций и способна обеспечить высокие результаты выживаемости. Однако, при этом пациент лишается возможности полноценного общения, что нередко приводит к тяжелой психологической травме. Следует подчеркнуть, что на сегодняшний день успехи онкологического лечения определяются не только показателем выживаемости, но и качеством жизни.
Все большее распространение в нашей стране приобретает метод голосового протезирования после ларингоэктомии. Для большинства больных после калечащей операции – это единственная возможность восстановить речевую функцию и вернуться к полноценной жизни, к работе - социально адаптироваться.
Однако голосовой протез, самой современной конструкции, хотя и выполненный из биологически инертного материала (медицинского силикона), является «инородным телом» для пациента. Он располагается в неасептических условиях (на стыке пищепроводного и дыхательного путей), в условиях «термостата», и подвержен разрушению микроорганизмами. Наш опыт показал, что протезы выходили из строя и требовали замены не вследствие их износа, а в результате поражения грибками (у 100%больных) и патогенными бактериями (у 60%). Ранее нами был разработан комплекс профилактического воздействия на зону протеза, включающий препараты, снижающие микробную контаминацию в дыхательных и пищепроводных путях. За счет этого удалось увеличить средний срок службы протезов до 12 мес (по сравнению с 7 мес, рекомендованными фирмой-производителем).
Однако, поэтому поиск новых эффективных средств защиты протезов от грибковой инфекции был крайне необходим и актуален для нас.
Поэтому «Сыворотка молочная, обогащенная лактатом кальция» была апробирована в качестве профилактического и лечебного средства для больных с голосовыми протезами.
С марта 2010 г по июнь 2011 г «Сыворотка молочная, обогащенная лактатом кальция» была использована у 83 больных раком гортани и гортаноглотки. Все пациенты имели III-IV ст.опухолевого процесса. На первом этапе им проводили лучевую и х/терапию. Во втором этапе всем была выполнена ларингоэктомия с голосовым протезированием. 52 из них было выполнено интраоперационное голосовое протезирование, а 31 протезы были установлены отсрочено (спустя 2-3 мес после удаления гортани). Все пациенты являлись хроническими носителями грибковой инфекции.
По собственной оригинальной методике с первого дня после ларингоэктомии больные полоскали полость рта раствором «Сыворотки молочной, обогащенная лактатом кальция» (20-25 г сухого вещества на 150 мл воды). После удаления зонда 2 раза в день выпивали раствор через коктейльную трубочку, наклонив голову вперед, для обработки глоточно-пищеводного сегмента (непосредственной зоны расположения протеза). Таким же раствором полоскали полость рта и обрабатывали полость протеза и клапан.
Теоритическим обоснованием для применения «Сыворотки молочной, обогащенной лактатами» было то, что вероятно препарат может препятствовать развитию грибковой инфекции, так как сыворотка содержит высокое количество жизнеспособных молочнокислых бактерий до 7х10000000 КОЕ /г.
И действительно, при микробиологическом исследовании было установлено, что живые культуры лактобактерий образуют собственную биопленку на слизистых глотки и пищевода, и по принципу конкуренции препятствуют формированию биопленок с патогенными микроорганизмами. Молочная кислота, выделяемая лактобактериями, способствует угнетению гнилостной микрофлоры в кишечнике. Это способствует снижению эндотоксикоза и лучшему перевариванию пищи.
Важнейшим аспектом является содержание в продукте лактата кальция- кальциевой соли молочной кислоты. Ионы кальция активируют ряд ферментов, позволяют сохранять постоянную кислотность в пищепроводном тракте, купировать желудочно-пищеводный рефлюкс, что так же крайне важно для пациентов с протезами.
Разработанная нами методика была применена у 83 больных после ларингоэктомии. При этом средние сроки службы протезов составили у них 18 мес, по сравнению с 12 мес у 146 больных контрольной группы. Осложнений, а так же изменений в составе крови в процессе применения препарата не отмечено.
Еще одним важным свойством «Сыворотки молочной, обогащенной лактатами», открытым нами в процессе использования и изучения препарата явилось выраженное репаративное действие его на слизистые полости рта и глотки при проведении лучевой и химиотерапии.
Так препарат был использован в качестве сопроводительной терапии в отделении радиологии (в виде раствора для полосканий полости рта и глотки) у 107 больных. Из них – у 36 были опухоли полости рта, языка - у 34, ротоглотки - у 15, гортаноглотки - у 20, полости носа - у 2. Все пациенты имели III-IV ст заболевания и проходили химиолучевую терапию в первом этапе комбинированного лечения (перед операцией). При применении препарата нам удалось избежать лучевых осложнений. Ни у одного пациента не было перерывов в лечении из-за патологических реакций. Лучевые реакции в виде пленчатого эпителиита выявлены у 32% (38) больных. Однако, на фоне использования «Сыворотки молочной, обогащенной лактатами» их удалось быстро купировать в течение 2-3 дней. При использовании описанной методики значительно улучшалась внутренняя бактериальная и микологическая среда в орорфарингеальной зоне, что доказано не только клинически, но бактериологическими исследованиями. Патологических реакций и осложнений при использовании препарата не отмечено.
Выводы: таким образом, применение «Сыворотки молочной, обогащенной лактатом кальция» является перспективным и безопасным методом для профилактики и лечения грибковой и бактериальной инфекции у больных с опухолевыми и воспалительными процессами орофарингеальной зоны.

Это лечебное заведение по праву называют заслуженным и уникальным. Основанное в 1958 году, в подмосковном г.Красногорске, как многопрофильное лечебно-диагностическое учреждение, оно более полувека занимается онкологическими больными, как Москвы и области, так и бывшего СССР, а затем – России.
В своем штате онкобольница 62 имеет 168 врачей, из которых 35 обладают степенью кандидата медицинских наук, 8 докторов наук, 74 врача обладателя высшей категории, 24 – первой, двое обладатели международных сертификатов.
Научный потенциал и опыт сотрудников, а также техническая база, позволяют этой больнице участвовать в исследованиях по клиническому испытанию новых методов лечения злокачественных образований, и восстановительно-реабилитационной терапии.
В 2010-2011гг, онкобольница 62, проводила апробацию препарата «Сыворотка молочная, обогащенная лактатом кальция», на основе которой создан препарат, ГидроЛактиВин. Препарат был апробирован в качестве лечебного и профилактического средства для больных с голосовыми протезами и в качестве сопроводительной терапии в отделении радиологии. В итоге, онкологическая больница 62 выявила, что сыворотка является безопасным и действенным методом для лечения и профилактики грибковой и бактериальной инфекции у больных с опухолевыми процессами орофарингеальной зоны, и обладает ярко выраженным репаративным действием при проведении лучевой и химиотерапии.